¿Qué geles hidroalcohólicos son eficaces contra el Covid-19?

¿Sirve cualquier gel hidroalcohólico para combatir al Covid-19? ¿Sabes que características deben tener dichos geles?

En estos momentos en los que las medidas preventivas para evitar el contagio por Covid-19 son tan importantes, los famosos geles hidroacohólicos han tomado una gran popularidad entre la población llegando a ser un elemento de uso diario, como puede ser el uso de mascarilla.

Es por ello que la venta de estos geles se disparó desde el comienzo de la pandemia ocasionando la compra masiva de geles que en realidad no son efectivos contra virus, creando una sensación de falsa protección que puede hacer que el ciudadano se exponga aún más al virus.

¿Qué debes tener en cuenta para comprar uno de estos geles?

Inicialmente debemos saber que el registro, autorización y comercialización de biocidas en España está regulada por el Reglamento (UE) n ° 528/2012 y el Real Decreto 1054/2002. A nivel estatal la competencia en materia de productos sanitarios, cosméticos, productos de higiene y biocidas de uso clínico y personal así como competencias residuales en materia de medicamentos recae sobre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (1). Por tanto, el gel hidroalcohólico que finalmente adquiramos estará respaldada por la AEMPS.

En relación a la composición y efectividad de estos geles antisépticos sabemos que su principal sustancia activa es a base de alcohol, del cual se conoce su gran actividad antimicrobiana. Para el caso de la efectividad contra virus entre los que se incluye el Covid-19, se ha demostrado que concretamente el etanol es eficaz contra Coronavirus. Dicha eficacia es apoyada por diferentes estudios como el de Günter Kampf (2), donde se realizó una revisión sobre el efecto del etanol frente a virus en la desinfección de manos, donde se concluye que a concentraciones de  superiores al 42,6 % (p/p) el etanol presenta eficacia para SARS coronavirus en 30 segundos.

Ahora bien, ¿todos los productos que encontramos como geles hidroacohólicos que presenten etanol son efectivos contra el Covid-19?

Para resolver estas dudas, recurrimos a la AEMPS la cual hace una clasificación para aquellos productos a base de alcohol presentados en forma de toallitas, geles, o soluciones que se comercializan en España y que son los siguientes(3):

  1. Productos cosméticos son aquellos que:
    • Cumplen el Real Decreto 1599/1997 relativo a productos cosméticos.
    • Exclusivamente señalan una finalidad de limpieza e higiene.
    • No hacen referencia a acciones bacteriostática, bactericida, germicida, microbicida o virucida.
  2. Productos antisépticos para piel sana (Biocidas para la higiene humana) son aquellos que:
    • Cumplen Real Decreto 1054/2002 de 11 de octubre relativo al registro, autorización y comercialización de biocidas.
    • Presentan autorización para su comercialización por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), como antisépticos para piel sana, y poseen un número de registro sanitario: Nº Reg. AEMPS XXX-DES.

Esta clasificación nos ayuda a distinguir un producto cosmético que únicamente limpia e higieniza de un antiséptico para piel sana que sí presenta actividad biocida.

Los antisépticos para piel sana autorizados en España por la AEMPS se encuentra en esta lista (pincha aquí) que fue actualizada el 3 de junio de 2020. En todos ellos está demostrada la eficacia para la cuál ha sido creado, ya que el Reglamento 5284/2012 establece las Normas Europeas de referencia con los métodos de ensayos que evalúa cada actividad biocida reivindicada (bactericida, fungicida, viricida, esporicida, etc).

De estos antisépticos autorizados, ¿cuales son eficaces contra el Covid-19?

Debido al revuelo generado en la población con la aparición del Covid-19, la AEMPS publico una lista actualizada el 3 de junio de 2020 donde se indican aquellos antisépticos autorizados que específicamente tienen capacidad virucida ya que han demostrado cumplir con la UNE-EN-14476 (Antisépticos y desinfectantes químicos. Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad viricida en medicina. Método de ensayo y requisitos (Fase 2/Etapa 1)) la cual establece los ensayos para demostrar la eficacia de un determinado producto frente a virus y que la puedes consutar pinchando aquí. Por tanto cualquier producto de la lista te protege frente a una posible infección por coronavirus ya que han pasado sus respectivos controles oficiales.

Conclusiones 

Según la revisión realizada, para adquirir un gel hidroalcohólico con efectividad frente a covid-19 debemos consultar el listado de antisépticos para piel sana con eficacia virucida demostrada que nos ofrece la AEMPS. También se pueden distinguir estos productos por la presencia en el etiquetado de un código del tipo XXXX-DES (según les asigna la AEMPS) y puede contemplar la palabra «virucida» o hacer referencia a la UNE- EN- 14476. Si no aparece nada de lo mencionado y además añade el termino «higienizante o limpiador de manos» probablemente el producto al que te enfrentas sea un cosmético los cuales no ampara la normativa para biocidas.

 

Referencias:

(1) https://www.boe.es/buscar/pdf/2011/BOE-A-2011-15044-consolidado.pdf

(2) Kampf, G., 2018. Efficacy of ethanol against viruses in hand disinfection. Journal of Hospital Infection, 98(4), pp.331-338

(3) https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/cosmeticosHigiene/2009/docs/NI-antisepticos-piel-sana_diciembre-2009.pdf

 

 

Evaluación de la actividad bactericida de un desinfectante/antiséptico

Los procesos de higiene y desinfección han adquirido, en las ultimas décadas un papel prioritario tanto en industrias del sector alimenticio, sector analítico y sanitario, con más hincapié en los últimos tiempos pon la llegada del Covid-19,  que ha disparado la comercialización de geles hidroalcohólicos y desinfectantes.

Es por esto que cada vez los procesos de fabricación de desinfectantes y antisépticos son más rigurosos y estrictos para garantizar la correcta desinfección que se indica en el objeto de alcance de cada uno de ellos. Un uso indebido del mismo se va generando una ineficacia a largo plazo, ya que algunos microorganismos pueden ir adquiriendo resistencia a estos productos.

Esta comercialización de desinfectantes está regida bajo la Directiva de Biocidas 98/8/CE, la cual obliga a los fabricantes a presentar datos relativos a la eficacia de los productos para apoyar las declaraciones que se indican en el etiquetado, así como evaluar y corroborar que la eficacia de actuación que afirma tener el desinfectante es real.

Para el cumplimiento de esta directiva, el Comité Europeo de Normalización (CEN) ha creado Normas Europeas para especificar los métodos de ensayo que evalúen la eficacia de los desinfectantes y antisépticos en las áreas industrial, alimentaria, doméstica e institucional, médica y veterinaria.

En VALERO ANALÍTICA, evaluamos la actividad bactericida de desinfectantes y antisépticos según la UNE-EN-ISO 1040:2006, gracias a nuestro personal cualificado e intalaciones/instrumental que nos permiten dar un servicio de calidad, adaptado a la necesidad del cliente.

Si eres fabricante y/o responsable de comercialización de productos antisépticos y desinfectantes, contáctanos y te informaremos sobre estos ensayos de evaluación de eficacia sin ningún compromiso.

 

Challenge test- Prueba de eficacia de conservantes en cosméticos

En Reglamento (CE) 1223/2009 sobre los requisitos relativos a la composición de un cosmético, requiere que los productos cosméticos comercializados sean evaluados previamente mediante métodos científicos determinados para garantizar que no suponen un riesgo de infección para el consumidor. Desde el punto de vista microbiológico, los estudios que permiten determinar si el producto es susceptible de contaminación por patógenos son los llamados Challenge Test o pruebas de eficacia.

Estas pruebas se basan en realizar una contaminación artificial del producto en cuestión con una serie de microorganismos a unas concentraciones determinadas y hacer un seguimiento de la supervivencia de estos contaminantes durante 28 días. En este periodo de tiempo el crecimiento de los microorganismos inoculados deberá descender logaritmicamente según los establecido en las normas UNE-EN ISO 11930 y Farmacopea europea. De esta manera nos encontraríamos frente a un conservante eficaz para incluirlo en el producto cosmético en cuestión, que lo haría resistente a una posible contaminación bacteriana.

Esta garantía acerca de la estabilidad microbiológica de un cosmético hace que se ofrezca un producto de calidad al consumidor, generando una confianza y tranquilidad en el mismo.

Además, los Challenge tests permiten escoger las formulaciones más idóneas para incluirlos en el cosméticos ya que se pueden comparar varios conservantes y elegir el que produzca una mayor inhibición frente al crecimiento de microorganismos y que presentará por tanto una mejor vida útil.

En VALERO ANLÍTICA, S.L.  gracias a nuestro equipo profesional y experimentado te evaluamos la estabilidad y calidad microbiológica de los conservantes aplicados en tú cosmético mediante pruebas de eficacias basadas en las UNE-EN ISO 11930 Farmacopea europea.

Consúltanos sin compromiso y te informaremos.

 

NUEVO¡¡: APLICACIÓN DE qPCR A LA INDUSTRIA AGROALIMENTARIA

Las enfermedades ocasionadas por la presencia de patógenos en los alimentos como pueden se Listeria monocytogenes o Salmonella spp, generan grandes problemas de salud pública a nivel mundial. Los métodos habituales de detección de estos contaminantes consumen demasiado tiempo a la vez que son laboriosos,  por eso es necesario desarrollas técnicas que sean cada vez más efectivas y sobre todo rápidas para controlar estas enfermedades y ofrecer así seguridad sanitaria a la población.

En VALERO ANALÍTICA, S.L. siempre estamos al tanto de todas las necesidades que surgen en cada sector analítico y por eso hemos incorporado a nuestros servicios la detección rápida de microorganismos patógenos, comunicándote los resultados en menos de 48 horas, mediante la técnica qPCR o PRC a tiempo real. Con esta técnica se detecta de manera específica y sensible el ADN de cada patógenos garantizando una gran fiabilidad así como velocidad de resultados.

Y no sólo podemos ofrecerte la identificando rápida de microorganismos, sino que la qPCR nos permite abarcar otros aspectos importantes del sector agroalimentario como la detección de alérgenos en alimentos o ayudarte a comprobar si estás sufriendo una estafa en la compra de tus productos.

En resumen, gracias a la qPCR podemos ofrecerte los siguientes servicios:

  • Detección de contaminantes patógenos en alimentos:
    • Listeria monocytogenes.
    • Salmonella spp.
  • Fraude alimentario:
    • Autentificación de especies: si tienes dudas del origen de algún alimento, comprobamos que ese producto pertenece realmente a la especie que se te ofrece.
  • Presencia o ausencia de alérgenos en cualquier alimento.
  • Industria ecológica: comprueba si tu producto ha sido modificado genéticamente (transgénicos).
  • Verificación de carne Hālal: comprueba si tu alimento contiene carne de cerdo o no.

Pídenos presupuesto y te informaremos sin ningún tipo de compromiso.

 

NUEVO¡¡: DETECCIÓN DE LEGIONELLA SPP por qPCR

Al fin podemos anunciar nuestra nueva oferta en la que hemos invertido mucho tiempo, esfuerzo y dedicación: detección de Legionella spp por PCR cuantitativa.

Hasta ahora, el método de detección de Legionella spp ha sido mediante aislamiento de colonias por cultivo en medio selectivo según el RD 865/2003 llegando a alcanzar los 10 y 15 días de incubación entre otras limitaciones. Esto ha obligado a la normativa vigente a revisar este métodos de detección y a proponer nuevas técnicas validadas que se adapten a las necesidades que el sector requiere para la detección rápida y fiable de Legionella en aguas.

Por eso, en Valero Analítica S.L. hemos puesto a punto el método revolucionario de detección de Legionella spp por PCR a tiempo real o qPCR  (basada en la posibilidad que ofrece la nueva norma UNE 100030 para realizar ensayo rápidos y validados para la detección de Legionella) que hará que obtengas resultado en menos de 48 horas y con una fiabilidad mayor que el método tradicional ya que, al ser independiente de cultivo, se excluyen estas restricciones.

Con nuestro método detectamos y aislamos de manera rápida, sensible y específica (a diferencia de otras técnicas de PCR a tiempo real) únicamente células viables (infecciosas), descartando así el material genético de las «células muertas» y que por tanto no son potencialmente peligrosas. De esta manera podrás evaluar y/o garantizar con mayor seguridad, la efectividad de los tratamiento de desinfección de Legionella.

¿Dónde se aplica este método de detección?

  • Aguas de consumo humano.
  • Aguas continentales:
    • Piscinas.
    • Sistemas de agua climatizada con agitación constante y recirculación a través de inyección de aire (spas, jakuzzis, piscinas, vasos o bañeras terapéuticas, bañeras de hidromasaje, tratamientos con chorros a presión…).
    • Sistemas de Agua Caliente Sanitaria (ACS) con acumulador y circuito de retorno.
    • Fuentes ornamentales.
    • Torres y circuitos de refrigeración de refrigeración.
    • Centrales humidificadoras industriales.
    • Sistemas de instalación interior de agua fría de consumo humano (AFCH) y agua caliente sanitaria sin circuito de retorno.
    • Equipos de enfriamiento evaporativo que pulvericen agua.
    • Humectadores.
    • Sistemas de riego por aspersión en el medio urbano.
    • Sistemas de agua contra incendios.
    • Elementos de refrigeración por aerosolización al aire libre.
    • Otros aparatos que acumulen agua y puedan producir aerosoles, como por ejemplo: Túneles de Lavado

Consúltanos y te informaremos en más detalle sin compromiso.

 

 

NUEVO!: SERVICIO DETECCIÓN COVID-19 por qPCR

Nos complace anunciar que hemos incorporado a nuestra oferta de servicios la detección del SARS-CoV-2 (COVID-19) en superficies, aguas y alimentos por PCR cuantitativa.

De este modo, ya es posible realizar verificación de eficacia de procesos de limpieza y desinfección en todo tipo de instalaciones industriales, de oficinas y servicios, restauración, residencias, comunidades, etc, así como el control de cualuquier producto agroalimentario y de todo tipo de aguas en cuanto a la presencia del coronavirus.

En el caso de superficies donde se requiere un muestreo, nuestro laboratorio proporciona al cliente el material necesario (hisopos con el medio de transporte líquido especial para virus), Instrucciones para el muestreo y Hoja de recogida de muestras.

El cliente realiza el muestreo y remite los hisopos al laboratorio junto con la hoja de recogida.

– No es necesario frío en el transporte.
– El resultado se comunica en 24-48 horas desde la recepción de la muestra.
– Puede conservarse la muestra hasta 48 horas antes de la entrega al laboratorio. En tal caso, conservar en frío.

Si está interesado, por favor contacte con nosotros para que le podamos elaborar presupuesto y preparar el material de muestreo a la mayor brevedad.

Reciban un muy cordial saludo, y nuestros ánimos en estos difíciles momentos.