¿Qué geles hidroalcohólicos son eficaces contra el Covid-19?
¿Sirve cualquier gel hidroalcohólico para combatir al Covid-19? ¿Sabes que características deben tener dichos geles?
En estos momentos en los que las medidas preventivas para evitar el contagio por Covid-19 son tan importantes, los famosos geles hidroacohólicos han tomado una gran popularidad entre la población llegando a ser un elemento de uso diario, como puede ser el uso de mascarilla.
Es por ello que la venta de estos geles se disparó desde el comienzo de la pandemia ocasionando la compra masiva de geles que en realidad no son efectivos contra virus, creando una sensación de falsa protección que puede hacer que el ciudadano se exponga aún más al virus.
¿Qué debes tener en cuenta para comprar uno de estos geles?
Inicialmente debemos saber que el registro, autorización y comercialización de biocidas en España está regulada por el Reglamento (UE) n ° 528/2012 y el Real Decreto 1054/2002. A nivel estatal la competencia en materia de productos sanitarios, cosméticos, productos de higiene y biocidas de uso clínico y personal así como competencias residuales en materia de medicamentos recae sobre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (1). Por tanto, el gel hidroalcohólico que finalmente adquiramos estará respaldada por la AEMPS.
En relación a la composición y efectividad de estos geles antisépticos sabemos que su principal sustancia activa es a base de alcohol, del cual se conoce su gran actividad antimicrobiana. Para el caso de la efectividad contra virus entre los que se incluye el Covid-19, se ha demostrado que concretamente el etanol es eficaz contra Coronavirus. Dicha eficacia es apoyada por diferentes estudios como el de Günter Kampf (2), donde se realizó una revisión sobre el efecto del etanol frente a virus en la desinfección de manos, donde se concluye que a concentraciones de superiores al 42,6 % (p/p) el etanol presenta eficacia para SARS coronavirus en 30 segundos.
Ahora bien, ¿todos los productos que encontramos como geles hidroacohólicos que presenten etanol son efectivos contra el Covid-19?
Para resolver estas dudas, recurrimos a la AEMPS la cual hace una clasificación para aquellos productos a base de alcohol presentados en forma de toallitas, geles, o soluciones que se comercializan en España y que son los siguientes(3):
- Productos cosméticos son aquellos que:
- Cumplen el Real Decreto 1599/1997 relativo a productos cosméticos.
- Exclusivamente señalan una finalidad de limpieza e higiene.
- No hacen referencia a acciones bacteriostática, bactericida, germicida, microbicida o virucida.
- Productos antisépticos para piel sana (Biocidas para la higiene humana) son aquellos que:
- Cumplen Real Decreto 1054/2002 de 11 de octubre relativo al registro, autorización y comercialización de biocidas.
- Presentan autorización para su comercialización por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), como antisépticos para piel sana, y poseen un número de registro sanitario: Nº Reg. AEMPS XXX-DES.
Esta clasificación nos ayuda a distinguir un producto cosmético que únicamente limpia e higieniza de un antiséptico para piel sana que sí presenta actividad biocida.
Los antisépticos para piel sana autorizados en España por la AEMPS se encuentra en esta lista (pincha aquí) que fue actualizada el 3 de junio de 2020. En todos ellos está demostrada la eficacia para la cuál ha sido creado, ya que el Reglamento 5284/2012 establece las Normas Europeas de referencia con los métodos de ensayos que evalúa cada actividad biocida reivindicada (bactericida, fungicida, viricida, esporicida, etc).
De estos antisépticos autorizados, ¿cuales son eficaces contra el Covid-19?
Debido al revuelo generado en la población con la aparición del Covid-19, la AEMPS publico una lista actualizada el 3 de junio de 2020 donde se indican aquellos antisépticos autorizados que específicamente tienen capacidad virucida ya que han demostrado cumplir con la UNE-EN-14476 (Antisépticos y desinfectantes químicos. Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad viricida en medicina. Método de ensayo y requisitos (Fase 2/Etapa 1)) la cual establece los ensayos para demostrar la eficacia de un determinado producto frente a virus y que la puedes consutar pinchando aquí. Por tanto cualquier producto de la lista te protege frente a una posible infección por coronavirus ya que han pasado sus respectivos controles oficiales.
Conclusiones
Según la revisión realizada, para adquirir un gel hidroalcohólico con efectividad frente a covid-19 debemos consultar el listado de antisépticos para piel sana con eficacia virucida demostrada que nos ofrece la AEMPS. También se pueden distinguir estos productos por la presencia en el etiquetado de un código del tipo XXXX-DES (según les asigna la AEMPS) y puede contemplar la palabra «virucida» o hacer referencia a la UNE- EN- 14476. Si no aparece nada de lo mencionado y además añade el termino «higienizante o limpiador de manos» probablemente el producto al que te enfrentas sea un cosmético los cuales no ampara la normativa para biocidas.
Referencias:
(1) https://www.boe.es/buscar/pdf/2011/BOE-A-2011-15044-consolidado.pdf
(3) https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/cosmeticosHigiene/2009/docs/NI-antisepticos-piel-sana_diciembre-2009.pdf