El 11 de enero de 2023 se publicó en el BOE el Real Decreto 3/2023, por el que se establecen los criterios técnico-sanitarios de la calidad del agua de consumo, su control y suministro.

En este nuevo Real Decreto se establecen los criterios técnico-sanitarios y el control de la calidad de las aguas de consumo durante toda la cadena de suministro, es decir, desde su captación hasta su llegada al grifo del consumidor, a fin de garantizar que el agua de consumo sea saludable y apta para su uso.

Su entrada en vigor el pasado 12 de enero de 2023 implica la derogación del Real Decreto 140/2003, de 7 de febrero y supone la transposición de las nuevas exigencias de la Directiva (UE) 2020/2184, haciendo hincapié en diferentes aspectos como, por ejemplo:

• Evaluación y gestión del riesgo a través de un Plan Sanitario del Agua (PSA), que abarcará todas las etapas del abastecimiento, desde la toma de captación, potabilización, almacenamiento y distribución hasta el punto de cumplimiento y las instalaciones interiores. 
• Controles en edificios prioritarios: la evaluación y gestión del riesgo se realizará desde de las zonas de captación que corresponderá a la administración hidráulica, desde la zona de abastecimiento que corresponderá al operador u operadores de cada una de las infraestructuras del abastecimiento, y de las instalaciones interiores en edificios prioritarios que corresponderá al titular del edificio.
• La calidad del agua en la industria alimentaria, dónde el operador de la empresa alimentaria asegurará la calidad del agua de consumo utilizada, mediante un plan de muestreo, distintos tipos de análisis y controles, que se incluirán en sus sistemas de autocontrol basados en los principios del APPCC.
• Otro punto importante de la nueva normativa es la actualización de los parámetros y valores paramétricos para la calidad del agua de consumo añadiendo parámetros nuevos como:
  • Colífagos somáticos: a analizar siempre en  salida ETAP o salida depósito de cabecera, salida de depósito de regulación o de distribución y en la red de distribución.
  • Referente a parámetros químicos se controlarán obligatoriamente en los análisis completos Cloruro de Vinilo, Acrilamida, Epiclorhidrina, Índice de Langelier además de nuevas sustancias (a controlar a partir de 02/01/2024) , como el bisfenol A, clorito y clorato, Σ5 Acidos Haloacéticos,  Σ4 PFA  y uranio consideradas como contaminantes de preocupación emergente en el agua de consumo.
  • Lista de observación: es una nueva herramienta de control (a controlar a partir de 02/01/2024) que incluye los contaminantes biológicos, químicos o físicos que se consideren que puedan generar un riesgo para la salud humana y que pueda estar presente en el agua. Esta lista, además, quedará actualizada de forma periódica por el Ministerio de Sanidad. A la entrada en vigor del RD 3/2023 la lista de observación incluye las sustancias: β-Estradiol, Nonilfenol, Azitromicina y Diclofenaco.
  • Actualiza el Real Decreto 487/2022 relativo a la Legionella indicando que los resultados analíticos obtenidos de las muestras de agua sanitaria y su notificación, que deberá ser al SINAC (Sistema Nacional de Aguas de Consumo) según plazos y formas establecidos en el anexo XI del RD. Además se obliga a la publicación de ciertos incumplimientos en los parámetros específicos del sistema de agua sanitaria de los edificios prioritarios.

Estos son sólo algunos de los aspectos que se incluyen en el nuevo Real Decreo dirigido a reforzar una buena calidad del agua en España. Es una norma amplia y completa que supone un gran avance para la calidad, suministro y gestión de agua de consumo humano en España. Aquí os dejamos el enlace al  Real Decreto 3/2023, de 10 de enero, por el que se establecen los criterios técnico-sanitarios de la calidad del agua de consumo, su control y suministro.

Para obtener más información no dude en contactar con nosotros:

comercial@valeroanalitica.com – 976460702

¿Sirve cualquier gel hidroalcohólico para combatir al Covid-19? ¿Sabes que características deben tener dichos geles?

En estos momentos en los que las medidas preventivas para evitar el contagio por Covid-19 son tan importantes, los famosos geles hidroacohólicos han tomado una gran popularidad entre la población llegando a ser un elemento de uso diario, como puede ser el uso de mascarilla.

Es por ello que la venta de estos geles se disparó desde el comienzo de la pandemia ocasionando la compra masiva de geles que en realidad no son efectivos contra virus, creando una sensación de falsa protección que puede hacer que el ciudadano se exponga aún más al virus.

¿Qué debes tener en cuenta para comprar uno de estos geles?

Inicialmente debemos saber que el registro, autorización y comercialización de biocidas en España está regulada por el Reglamento (UE) n ° 528/2012 y el Real Decreto 1054/2002. A nivel estatal la competencia en materia de productos sanitarios, cosméticos, productos de higiene y biocidas de uso clínico y personal así como competencias residuales en materia de medicamentos recae sobre la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) (1). Por tanto, el gel hidroalcohólico que finalmente adquiramos estará respaldada por la AEMPS.

En relación a la composición y efectividad de estos geles antisépticos sabemos que su principal sustancia activa es a base de alcohol, del cual se conoce su gran actividad antimicrobiana. Para el caso de la efectividad contra virus entre los que se incluye el Covid-19, se ha demostrado que concretamente el etanol es eficaz contra Coronavirus. Dicha eficacia es apoyada por diferentes estudios como el de Günter Kampf (2), donde se realizó una revisión sobre el efecto del etanol frente a virus en la desinfección de manos, donde se concluye que a concentraciones de  superiores al 42,6 % (p/p) el etanol presenta eficacia para SARS coronavirus en 30 segundos.

Ahora bien, ¿todos los productos que encontramos como geles hidroacohólicos que presenten etanol son efectivos contra el Covid-19?

Para resolver estas dudas, recurrimos a la AEMPS la cual hace una clasificación para aquellos productos a base de alcohol presentados en forma de toallitas, geles, o soluciones que se comercializan en España y que son los siguientes(3):

1. Productos cosméticos son aquellos que:
   • Cumplen el Real Decreto 1599/1997 relativo a productos cosméticos.
   • Exclusivamente señalan una finalidad de limpieza e higiene.
   • No hacen referencia a acciones bacteriostática, bactericida, germicida, microbicida o virucida.
2. Productos antisépticos para piel sana (Biocidas para la higiene humana) son aquellos que:
   • Cumplen Real Decreto 1054/2002 de 11 de octubre relativo al registro, autorización y comercialización de biocidas.
   • Presentan autorización para su comercialización por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), como antisépticos para piel sana, y poseen un número de registro sanitario: Nº Reg. AEMPS XXX-DES.

Esta clasificación nos ayuda a distinguir un producto cosmético que únicamente limpia e higieniza de un antiséptico para piel sana que sí presenta actividad biocida.

Los antisépticos para piel sana autorizados en España por la AEMPS se encuentra en esta lista (pincha aquí) que fue actualizada el 3 de junio de 2020. En todos ellos está demostrada la eficacia para la cuál ha sido creado, ya que el Reglamento 5284/2012 establece las Normas Europeas de referencia con los métodos de ensayos que evalúa cada actividad biocida reivindicada (bactericida, fungicida, viricida, esporicida, etc).

De estos antisépticos autorizados, ¿cuales son eficaces contra el Covid-19?

Debido al revuelo generado en la población con la aparición del Covid-19, la AEMPS publico una lista actualizada el 3 de junio de 2020 donde se indican aquellos antisépticos autorizados que específicamente tienen capacidad virucida ya que han demostrado cumplir con la UNE-EN-14476 (Antisépticos y desinfectantes químicos. Ensayo cuantitativo de suspensión para la evaluación de la actividad viricida en medicina. Método de ensayo y requisitos (Fase 2/Etapa 1)) la cual establece los ensayos para demostrar la eficacia de un determinado producto frente a virus y que la puedes consutar pinchando aquí. Por tanto cualquier producto de la lista te protege frente a una posible infección por coronavirus ya que han pasado sus respectivos controles oficiales.

Conclusiones 

Según la revisión realizada, para adquirir un gel hidroalcohólico con efectividad frente a covid-19 debemos consultar el listado de antisépticos para piel sana con eficacia virucida demostrada que nos ofrece la AEMPS. También se pueden distinguir estos productos por la presencia en el etiquetado de un código del tipo XXXX-DES (según les asigna la AEMPS) y puede contemplar la palabra «virucida» o hacer referencia a la UNE- EN- 14476. Si no aparece nada de lo mencionado y además añade el termino «higienizante o limpiador de manos» probablemente el producto al que te enfrentas sea un cosmético los cuales no ampara la normativa para biocidas.

Referencias:

(1) https://www.boe.es/buscar/pdf/2011/BOE-A-2011-15044-consolidado.pdf

(2) Kampf, G., 2018. Efficacy of ethanol against viruses in hand disinfection. Journal of Hospital Infection, 98(4), pp.331-338

(3) https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/cosmeticosHigiene/2009/docs/NI-antisepticos-piel-sana_diciembre-2009.pdf